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解决方案 |
标准集团工程师解读封闭式集菌仪的特征与适用
作者:[db:作者] 来源: 阅读:  时间:2023-09-21 00:00 字体:[  复制 

上海千实精密机电科技有限公司成立于2012年,是生产工厂,上海泛标纺织品检测技术有限公司是内地分公司,标准集团(香港)有限公司是总公司,作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代技术企业,致力于将更多检测仪器输送市场,提供纺织类、皮革类、燃烧类、汽车内外饰件、材料环境气候老化等等检测仪器,更可接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器适用。

封闭式集菌仪发一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室。微生物室高洁净仪器的要求,提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。


集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。


供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0. 45Am孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象,符合药碘规定,操作使用方便简单。


封闭式集菌仪主要特征:


1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。


2.封闭式集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。


3.封闭式集菌仪具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。


4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。


5.封闭式集菌仪转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。


6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动班自动可选。


7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。


8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。


9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。


10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。


封闭式集菌仪适用范围:


1.制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;


2.医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;


3.食品、饮料行业;


4.环保行业等。


一次性使用封闭式集菌仪,由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。经过四十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系认证的要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了28种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。

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